¿Cuántas personas mueren o quedan
dañadas por un medicamento desde que se producen las primeras evidencias hasta
que las autoridades sanitarias lo retiran?
Es lo que me pregunto al ver que ahora laAgencia Europea del Medicamento(EMA) ha recomendado suspender la comercialización en la Unión Europea de todos los medicamentos que contengan tetrazepam. Ya en enero pasado se lo había pedido la agencia francesa. Hay que tener en cuenta también el tiempo que transcurre hasta que dicha agencia presta atención a los datos que ha ido recopilando.
No puede olvidarse tampoco que la
infranotificación de las reacciones adversas ronda el 10%. Es decir, los
profesionales sanitarios apenas notifican a las agencias reguladoras el
10% de los posibles casos de daños provocados por fármacos que observan. Y es
su obligación.
El principio activo tetrazepam, está
comercializado por el laboratorio Sanofi Aventis comoMyolastan, quizá
la marca más popular. Otras marcas son Relaxam, Xlinoxan o Musaril, además
de los genéricos. La EMA ha detectado riesgo de que aparezcan
reacciones cutáneas graves tras su ingesta.
El proceso aún no ha concluido pues la
EMA no tiene poder ejecutivo sólo hace recomendaciones (recordad que además
depende de la Comisión de Comercio de la UE, no de la de Sanidad, que sería lo
lógico), ahora deberá ser la Comisión Europea la que adopte una decisión
definitiva al respecto en menos de sesenta y siete días.
Mientras tanto, las autoridades
sanitarias de cada país pueden decidir la
aplicación o no de la recomendación de la agencia europea. ¿Qué decidirá la Agencia
Española de Medicamentos?
El tetrazepam es un medicamento de la
clase de las benzodiazepinas que se utiliza para el tratamiento de
contracturas dolorosas y afecciones traumatológicas. No sería el primer fármaco
que le retiran a Sanofi Aventis pues es el fabricante
del dañino Agreal. También es uno de los productores de la vacuna del
papiloma, marca Gardasil, que enEstados Unidos lleva casi seis
millones de dólares en compensación por los daños que causa. Esta es la
vacuna de la que más reacciones adversas se notifican.
Hay laboratorios “FarmaReincidentes” y
las autoridades deberían considerarlo.
Miguel Jara.